Производи
Lifecosm COVID-19 антиген тест касета антиген тест
Касета за тестирање антигена COVID-19
| Резиме | Детекција специфичног антигена Ковид-19у року од 15 минута |
| Принцип | Једностепени имунохроматографски тест |
| Мете детекције | Антиген COVID-19 |
| Узорак | орофарингеални брис, брис из носа или пљувачка |
| Време за читање | 10~ 15 минута |
| Количина | 1 кутија (комплет) = 25 уређаја (појединачно паковање) |
| Садржај | 25 тест касета: свака касета са средством за сушење у појединачној фолијској кесици25 стерилисаних штапића: штапић за једнократну употребу за прикупљање узорака 25 епрувета за екстракцију: које садрже 0,4 мл реагенса за екстракцију 25 врхова капаљки 1 радна станица 1 Упутство за употребу |
| Опрез | Употребити у року од 10 минута након отварањаКористите одговарајућу количину узорка (0,1 мл пипетицом) Употребити након 15~30 минута на собној температури ако се чувају на хладном месту Сматрајте резултате теста неважећим након 10 минута |
Касета за тестирање антигена COVID-19
Касета за брзи тест на антиген COVID-19 је имунотест латералног протока намењен за квалитативно откривање нуклеокапсидних антигена SARS-CoV-2 у назофарингеалном брису, орофарингеалном брису, назалном брису или пљувачки особа за које је њихов лекар посумњао на COVID-19.
Резултати су за идентификацију нуклеокапсидног антигена SARS-CoV-2. Антиген се генерално може детектовати у орофарингеалном брису, назалном брису или пљувачки током акутне фазе инфекције. Позитивни резултати указују на присуство вирусних антигена, али је клиничка корелација са историјом болести пацијента и другим дијагностичким информацијама неопходна да би се утврдио статус инфекције. Позитивни резултати не искључују бактеријску инфекцију или коинфекцију са другим вирусима. Откривени агенс можда није дефинитиван узрок болести.
Негативни резултати не искључују инфекцију SARS-CoV-2 и не треба их користити као једини основ за одлуке о лечењу или управљању пацијентом, укључујући одлуке о контроли инфекције. Негативне резултате треба размотрити у контексту скорашње изложености пацијента, његове историје и присуства клиничких знакова и симптома који указују на COVID-19, и потврдити молекуларним тестом, ако је потребно за управљање пацијентом.
Касета за брзи тест за антиген COVID-19 намењена је за употребу од стране медицинских стручњака или обучених оператера који су вешти у извођењу тестова латералног протока. Производ се може користити у било ком лабораторијском и ванлабораторијском окружењу које испуњава захтеве наведене у упутству за употребу и локалним прописима.
ПРИНЦИП
Касета за брзи тест на антиген COVID-19 је имунотест латералног протока заснован на принципу технике сендвича са двоструким антителом. Моноклонско антитело нуклеокапсидног протеина SARS-CoV-2, конјуговано са обојеним микрочестицама, користи се као детектор и прска се по подлози за коњугацију. Током теста, антиген SARS-CoV-2 у узорку реагује са антителом SARS-CoV-2, конјугованим са обојеним микрочестицама, стварајући комплекс обележен антигеном и антителом. Овај комплекс мигрира по мембрани капиларним дејством до тест линије, где ће га заробити претходно обложено моноклонско антитело нуклеокапсидног протеина SARS-CoV-2. Обојена тест линија (Т) биће видљива у прозору за резултат ако су антигени SARS-CoV-2 присутни у узорку. Одсуство Т линије указује на негативан резултат. Контролна линија (Ц) се користи за контролу поступка и увек би требало да се појави ако се поступак тестирања правилно изведе.
[УЗОРАК]
Узорци добијени рано током појаве симптома садржаће највеће титре вируса; узорци добијени након пет дана од појаве симптома имају већу вероватноћу да дају негативне резултате у поређењу са RT-PCR тестом. Неадекватно прикупљање узорака, неправилно руковање узорцима и/или транспорт могу дати лажне резултате; стога се обука за прикупљање узорака топло препоручује због важности квалитета узорака за добијање тачних резултата теста.
Прихватљива врста узорка за тестирање је директан брис или брис у медијуму за транспорт вируса (VTM) без денатурационих средстава. За најбоље резултате теста користите свеже прикупљене директне узорке бриса.
Припремите епрувету за екстракцију према поступку тестирања и користите стерилни штапић који се налази у комплету за сакупљање узорка.
Прикупљање узорака назофаринксалног бриса
