Производи
Лифецосм ЦОВИД-19 антиген тест касета тест антигена
Касета за тестирање антигена ЦОВИД-19
| Резиме | Детекција специфичног антигена Цовид-19у року од 15 минута |
| Принцип | Имунохроматографски тест у једном кораку |
| Детецтион Таргетс | Антиген ЦОВИД-19 |
| Узорак | брис орофаринкса, брис носа или пљувачка |
| Време читања | 10 ~ 15 минута |
| Количина | 1 кутија (комплет) = 25 уређаја (појединачно паковање) |
| Садржај | 25 тест касета: свака касета са средством за сушење у појединачној фолији25 стерилизованих брисева: брис за једнократну употребу за узимање узорака 25 Епрувете за екстракцију: садрже 0,4 мЛ реагенса за екстракцију 25 Дроппер Типс 1 радна станица 1 уметак за пакет |
| Опрез | Користите у року од 10 минута након отварањаКористите одговарајућу количину узорка (0,1 мл капаљке) Користите након 15-30 минута на собној температури ако се чувају у хладним условима Сматрајте резултате теста неважећим након 10 минута |
Касета за тестирање антигена ЦОВИД-19
Касета за брзи тест антигена ЦОВИД-19 је имунотест са латералним протоком намењен квалитативном откривању САРС-ЦоВ-2 нуклеокапсидних антигена у брису назофаринкса, орофарингеалног бриса, назалног бриса или пљувачке од особа за које њихов здравствени радник сумња да имају ЦОВИД-19. .
Резултати су за идентификацију САРС-ЦоВ-2 нуклеокапсидног антигена.Антиген се генерално може открити у брису орофаринкса, носу или пљувачки током акутне фазе инфекције.Позитивни резултати указују на присуство вирусних антигена, али је неопходна клиничка корелација са анамнезом пацијента и другим дијагностичким информацијама да би се утврдио статус инфекције.Позитивни резултати не искључују бактеријску инфекцију или коинфекцију са другим вирусима.Откривени агенс можда није дефинитиван узрок болести.
Негативни резултати не искључују инфекцију САРС-ЦоВ-2 и не би требало да се користе као једина основа за доношење одлука о лечењу или управљању пацијентима, укључујући одлуке о контроли инфекције.Негативне резултате треба размотрити у контексту недавне изложености пацијента, историје и присуства клиничких знакова и симптома који су у складу са ЦОВИД-19, и потврђени молекуларним тестом, ако је потребно за управљање пацијентом.
Касета за брзи тест антигена ЦОВИД-19 намењена за употребу од стране медицинских стручњака или обучених оператера који су вешти у извођењу тестова бочног протока.Производ се може користити у било ком лабораторијском и нелабораторијском окружењу које испуњава захтеве наведене у Упутству за употребу и локалним прописима.
ПРИНЦИП
Касета за брзи тест антигена ЦОВИД-19 је имунотест са бочним протоком заснован на принципу сендвич технике двоструких антитела.САРС-ЦоВ-2 моноклонско антитело нуклеокапсидног протеина коњуговано са микрочестицама у боји се користи као детектор и распршује се на подлогу за коњугацију.Током теста, САРС-ЦоВ-2 антиген у узорку ступа у интеракцију са САРС-ЦоВ-2 антителом коњугованим са микрочестицама у боји чинећи комплекс обележен антигеном и антителом.Овај комплекс мигрира на мембрану путем капиларног дејства до тест линије, где ће бити ухваћен од претходно обложеног САРС-ЦоВ-2 нуклеокапсидног протеина моноклонског антитела.Обојена тест линија (Т) би била видљива у прозору резултата ако су САРС-ЦоВ-2 антигени присутни у узорку.Одсуство Т линије сугерише негативан резултат.Контролна линија (Ц) се користи за процедуралну контролу и увек би требало да се појави ако је поступак испитивања правилно изведен.
[ЕКСИМЕН]
Узорци добијени рано током појаве симптома ће садржати највише вирусне титре;вероватније је да ће узорци добијени након пет дана симптома дати негативне резултате у поређењу са РТ-ПЦР тестом.Неадекватно прикупљање узорака, неправилно руковање узорцима и/или транспорт могу дати лажне резултате;стога се обука за прикупљање узорака веома препоручује због важности квалитета узорака за добијање тачних резултата испитивања.
Прихватљиви тип узорка за тестирање је узорак директног бриса или брис у вирусном транспортном медију (ВТМ) без денатурирајућих агенаса.За најбоље резултате теста користите свеже сакупљене директне узорке бриса.
Припремите епрувету за екстракцију у складу са процедуром тестирања и користите стерилни тампон који се налази у комплету за узимање узорака.
Збирка узорака назофарингеалног бриса
